原创 “三分钱一片的阿司匹林”如何把香港最准免费公开资料好质量关?

对“三分钱一片的阿司匹林”,关键要把好质量关(民生观)

为保障患者用药万无一失,各方要尽职尽责,层层严格把关,守牢质量底线

第十批国家组织药品集中带量采购的结果一公布,部分以低价中选的国产仿制药引发关注,特别是最低3分钱一片的阿司匹林肠溶片。有网友提出疑问:“3分钱一片的药,你敢吃吗?”

问题有点尖锐,但可以理解。对患者和家属来说,药价下降、看病负担减轻固然可喜,但过低的价格会不会影响药品的质量?毕竟企业要赚钱,不可能“赔本赚吆喝”。

看来,问题的关键在于中标价格能否覆盖生产成本。换句话讲,就是企业以这样的价格卖药还能不能赢利。对此,中选药企的回应是,可以赢利。原因有这么几个:阿司匹林肠溶片的生产工艺十分成熟,原材料价格也不高;企业通过自动化、规模化生产等方式,有效控制成本,中选产品为60片的大盒装又进一步降低包装损耗;集采规模大,在全国每年数十亿片的庞大需求量下,可以实现薄利多销。

企业的表态也得到了部分印证。有媒体查询了国内某化工服务平台,阿司匹林原料药市场行情价格每公斤30元左右,折合成每片100毫克的原料成本为0.003元,也就是3厘钱,大批量采购价格更低。如果市场供应能保持稳定,企业确有控制成本的条件。

另外,对于集采中选的企业和药品,国家监管力度一直很大。根据国家药监局相关负责人介绍,对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保中选产品“降价不降质”。

这样看来,企业通过控制生产成本、扩大市场规模能够获得合理回报,再加上外部的严格监管,没有理由降低质量。

质量是集采药品的底线,任何人在任何时候都不能触碰。这次以低价中选的阿司匹林肠溶片等仿制药,将在今年4月份落地。这意味着,患者在大概3个月以后就能用上这批药品。为保障患者用药万无一失,各方要尽职尽责,层层严格把关,守牢质量底线。

企业要严格自查自检。在准备阶段,要按照最严标准对上游企业提供的原辅材料进行检验,合格之后才能送上生产线。在生产阶段,要严格按照工艺和环境要求,落实落细每一项规章制度,做好设备管理和风险评估。在质检阶段,要改进检测方法、避免人为影响,提升检测的精确度,决不能让任何一片有问题的药品流出企业大门。

监管部门要严格监督企业。特别是对中选企业生产的仿制药,要严格按照与原研药一致的标准,做好质量和疗效一致性评价。不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然要坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,对重大变更须重新审批。

当然,在严格监督企业的同时,也要帮助企业、服务企业。原材料价格和供应波动、设备和环境改变等因素,都会给生产带来一定风险。建议相关部门优化药品监管模式,由“事后处置型”向“事前预防型”转变,助力企业消除风险,保障生产安全。(商 旸)

《 人民日报 》( 2025年01月13日 15 版)

  财联社5月9日电,杭州市房地产市场平稳健康发展领导小组办公室5月9日发布《关于优化调整房地产市场调控政策的通知》,其中提到,全面取消住房限购,在本市范围内购买住房,不再审核购房资格。对于购房意向登记家庭数量小于或等于准售房源数量的新建商品住房项目,取消公证摇号销售要求,由开发企业自主销售。购房人在所购住房城区范围内无住房的,或在所购住房城区范围内仅有一套住房且正在挂牌出售的,办理新购住房的按揭贷款时可按首套住房认定。在本市取得合法产权住房的非本市户籍人员,可申请落户。

  在上一轮地方政府数据建设热潮中,多地建立了以大数据局作为数据业务的主管单位。当前,数据资产管理公司的成立,却主要由地方财政部门牵头,具体数据由大数据局收集归拢,再装入要成立的数据资产管理公司。

  江苏首次在一季度GDP突破3万亿元。江苏省统计局国民经济核算处处长汤莉介绍,一季度,江苏农业生产运行平稳,农林牧渔业增加值同比增长4.1%,拉动经济增长0.1个百分点。工业持续回升向好,工业增加值同比增长7.7%,拉动经济增长3个百分点,其中制造业增加值同比增长7.3%,占GDP比重为35.9%。服务业平稳增长,批发和零售业,住宿和餐饮业,租赁和商务服务业,居民服务、修理和其他服务业增加值分别同比增长10.4%、10.2%、11.4%和15.5%,合计拉动经济增长1.9个百分点。

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评论
  • YYH1834980 2天前
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  • YYH4861012 47天前
      有头部中介机构人士向每经记者指出,从效果来看,这次政策整体对市场形成了短期的托底乃至刺激效果,仅从假期数据来看还是很不错的。我们的线上咨询量增加40%,带看量增加16%,成交量也跟4月份的周度成交相差不大。不过后续还待观察,目前不确定新政效果能持续多长时间。澳门今天晚上开什么特马我下不了啊?为啥?
  • YYH6218693 89天前
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  • YYH3608006 14天前
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  • YYH5705830 90天前
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  • YYH9285877 90天前
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  • YYH7465887 67天前
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  • YYH1608862 87天前
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