原创 中2023新澳门资料免费大全新健康｜仿制药一致性评价数据雷同？多方回应
中新网北京1月24日电(赵方园)1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布更正说明。说明称，近日收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。国家药品监督管理局药品审评中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。
说明称，对于工作中出现的失误，国家药品监督管理局药品审评中心深表歉意，后续将加强公开信息的审核力度，避免类似问题再次发生。
稍早，有自媒体称，有仿制药一致性评价数据雷同，其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中，两者一致性评价生物有效性数据完全相同。
24日，南京正大天晴制药有限公司的母公司中国生物制药对中新健康表示，公司瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日通过一致性评价，实验数据均是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业，不存在抄袭别的公司数据的可能性。(完)
冯录召教授10月31日在丁香园呼吸时间刊文中表示，首先，近年来新冠防控措施使得流感活动强度降低，流感患病人数减少，因而人群易感性可能增加；其次，流感病毒亚型种类多。今年年初流感以 H1N1 为主，而当前主要流行的是 H3N2流感病毒。另外，总体上流感感染几率较高，尤其高危人群如老年、慢性病、婴幼儿、孕妇等，感染后可能出现重症甚至更严重的临床结局。④
据海关总署官方微信公众号“海关发布”20日发布的消息，为进一步优化跨境贸易营商环境，提升贸易便利，海关总署日前发布公告，决定自2023年11月1日起取消出口货物原产地企业备案事项，原产地证书申请人可直接通过国际贸易“单一窗口”、互联网+海关、中国贸促会申报系统等申领原产地证书。
国务院关于在自由贸易试验区暂时调整实施有关行政法规规定的决定统一适用于中国（新疆）自由贸易试验区。自贸试验区内的综合保税区以及合作中心的实施范围和税收政策适用范围维持不变。本方案提出的各项改革政策措施，凡涉及调整现行法律或行政法规的，按规定程序办理。重大事项及时向党中央、国务院请示报告。
44213
1418
