原创 中新健康|仿制药一致性评价数据雷同?多2023澳门正版免费码资料方回应
中新网北京1月24日电(赵方园)1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布更正说明。说明称,近日收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。国家药品监督管理局药品审评中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。
说明称,对于工作中出现的失误,国家药品监督管理局药品审评中心深表歉意,后续将加强公开信息的审核力度,避免类似问题再次发生。
稍早,有自媒体称,有仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。
24日,南京正大天晴制药有限公司的母公司中国生物制药对中新健康表示,公司瑞舒伐他汀钙片于2017年12月27日通过一致性评价,实验数据均是严格按照国家监管要求得到的真实有效数据。南京正大天晴为该品种全国首批首家申报和获批的企业,不存在抄袭别的公司数据的可能性。(完)
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我国南方多地已进入流感感染率上升期。10月23日,“健康广东”官微发文指出,根据广东省疾病预防控制中心监测:近期广东省流感活动水平上升,此次主要流行的毒株是A(H3N2)亚型流感病毒,要及早做好预防措施。②
论坛官方发布的名单显示,研讨会的发言嘉宾有20位,来自美方的嘉宾有美国昆西国家事务研究所东亚项目首席主任迈克尔·史文,以及美国海军分析中心副总裁冯德威。